内容
-mcp
MCP 服务器，用于 **[regMD](https://regmd.dev)** — 全球医疗器械监管情报。
在 15 个司法管辖区内对设备进行分类，查询监管警报，并找到市场扩展路径 — 所有这些都可以通过您的 AI 助手完成。
## 安装
```bash
npx regmd-mcp
```
或全局安装:
```bash
npm install -g regmd-mcp
regmd-mcp
```
## 配置
### Claude Desktop
添加到 `~/Library/Application Support/Claude/claude_desktop_config.json`：
```json
{
"mcpServers": {
"regmd": {
"command": "npx",
"args": ["-y", "regmd-mcp"],
"env": {
"REGMD_API_KEY": "your_api_key"
}
}
}
}
```
### OpenClaw
添加到您的 OpenClaw MCP 配置：
```json
{
"mcpServers": {
"regmd": {
"command": "npx",
"args": ["-y", "regmd-mcp"],
"env": {
"REGMD_API_KEY": "your_api_key"
}
}
}
}
```
### Cursor / Windsurf / 任意 MCP 客户端
```json
{
"mcpServers": {
"regmd": {
"command": "npx",
"args": ["-y", "regmd-mcp"],
"env": {
"REGMD_API_KEY": "your_api_key"
}
}
}
}
```
## 工具
### `classify_device`
在全球监管司法管辖区内对医疗器械进行分类。
**示例：** "为 FDA 和 EU MDR 分类一个无线血压监测器"
**参数：**
- `deviceName`（必填）— 设备名称
- `deviceDescription`（必填）— 设备描述
- `intendedPurpose`（必填）— 临床预期用途
- `targetMarkets`（必填）— 司法管辖区代码数组：`US`，`EU`，`SG`，`AU`，`JP`，`CN`，`CA`，`KR`，`IN`，`BR`，`TH`，`MY`，`VN`，`PH`，`HK`
- `deviceCategory` — `general`，`samd`，`implant`，`ivd`，`active`，`non_active`，`in_vitro`
- `contactType` — `non-invasive`，`invasive-orifice`，`surgically-invasive`，`implantable`，`no-contact`
- `durationOfUse` — `transient`（<60 分钟），`short-term`（<30 天），`long-term`（>30 天）
- `isActive` — 电动（布尔值）
- `hasSoftware` — 包含软件（布尔值）
### `list_jurisdictions`
列出所有 15 个受支持的监管司法管辖区及其机构名称和详细信息。
### `get_alerts`
从 FDA、EU-MDCG 和 HSA 查询最近的监管警报。
**示例：** "显示我过去 7 天内的关键 FDA 警报"
**参数：**
- `jurisdiction` — `fda`，`eu-mdr`，`hsa` 或 `all`
- `urgency` — `critical`，`plan`，`awareness` 或 `all`
- `limit` — 1-50（默认：10）
- `days` — 最近 N 天（1-90，默认：30）
### `way`
在司法管辖区之间找到监管途径。
**示例：** "从 FDA 清除到 EU MDR 的途径是什么，适用于 II 类设备？"
**参数：**
- `fromJuris（必填）— 源司法管辖区代码
- `urisdiction`（必填）— 目标司法管辖区代码
- `deviceCategory` — 设备类别
- `riskClass` — 源司法管辖区中的风险类别
## 覆盖范围
🇺🇸 FDA · 🇪🇺 EU MDR · 🇸🇬 HSA · 🇦🇺 TGA · 🇯🇵 PMDA · 🇨🇳 NMPA · 🇨🇦 Health Canada · 🇰🇷 MFDS · 🇮🇳 CDSCO · 🇧🇷 ANVISA · 🇹🇭 Thai FDA · 🇲🇾 MDA · 🇻🇳 VMOH · 🇵🇭 FDA-PH · 🇭🇰 MDCO
## API
MCP 服务器连接到 regMD REST API，网址为 `https://regmd.dev/api/v1`。
- **免费：** 设备分类（基本）
- **$99 生命周期交易：** 完全访问 — 分类，投资组合，警报，路径，时间线，合规性
在 [regmd.dev](https://regmd.dev) 获取您的 API 密钥。
## 环境变量
| 变量 | 默认值 | 描述 |
|---|---|---|
| `REGMD_API_URL` | `https://regmd.dev` | API 基本网址 |
| `REGMD_API_KEY` | — | 已认证端点的 API 密钥 |
## 许可证
MIT
